Golodirsen
Nazwa ogólna: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]
Nazwa marki: Vyondys 53
Postać dawkowania: roztwór dożylny (50 mg/ml)
Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki
Co to jest golodirsen?
Preparat Golodirsen stosuje się w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a u dorosłych i dzieci z określoną mutacją genu. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tej mutacji genu.
Golodirsen został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na golodirsen, ale potrzebne są dalsze badania.
Golodirsen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Ostrzeżenia
Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.
Przed zażyciem tego leku
Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami.
Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Jak podaje się golodirsen?
Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują u Ciebie schorzenia uniemożliwiające bezpieczne stosowanie golodirsenu.
Golodirsen podaje się we wlewie dożylnym, zwykle raz w tygodniu. Lekarz poda ci ten zastrzyk.
golodirsen należy podawać powoli, a wlew może trwać do 60 minut.
Podczas stosowania tego leku może być konieczne sprawdzenie czynności nerek.
Co się stanie, jeśli pominę dawkę?
Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie golodirsenu.
Co się stanie, jeśli przedawkuję?
Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.
Czego powinienem unikać otrzymując golodirsen?
Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.
Skutki uboczne Golodirsen
Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, wysypka, pęcherze lub łuszczenie; gorączka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Golodirsen może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:
-
różowy, brązowy lub czerwony mocz;
-
spieniony mocz; lub
-
obrzęk twarzy, dłoni, stóp lub żołądka.
Częste działania niepożądane golodirsenu mogą obejmować:
-
ból głowy;
-
gorączka;
-
ból brzucha;
-
spada;
-
kaszel; lub
-
katar lub zatkany nos.
To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Informacje o dawkowaniu produktu Golodirsen
Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku dystrofii mięśniowej:
30 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu
Uwagi:
-Dalsze zatwierdzenie tego wskazania jest uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.
Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD, która jest podatna na pominięcie eksonu 53.
Zwykła dawka pediatryczna w przypadku dystrofii mięśniowej:
30 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu
Uwagi:
-Dalsze zatwierdzenie tego wskazania jest uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.
Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD, która jest podatna na pominięcie eksonu 53.
Jakie inne leki wpłyną na golodirsen?
Inne leki mogą wpływać na golodirsen, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.
Popularne FAQ
Jakie są nowe leki na dystrofię mięśniową Duchenne’a?
Nowe leki zatwierdzone przez FDA do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) to Amondys 45 (casimersen), Vilepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) i Emflaza (deflazacort).
Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD) jest chorobą genetyczną, która powoduje postępujące osłabienie, utratę funkcji motorycznych oraz uszkodzenie mięśni szkieletowych i serca. DMD, na którą nie ma lekarstwa, dotyka głównie mężczyzn we wczesnym dzieciństwie, zwykle między 2 a 3 rokiem życia.
Dalsza informacja
Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.
Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.
Discussion about this post