Darbepoetyna alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: darbepoetyna alfa [ DAR-be-POE-e-tin-AL-fa ]

Nazwy marek: Aranesp, Aranesp SureClick, Aranesp Albumin Free, Aranesp SingleJect
Postać dawkowania: roztwór do wstrzykiwań (10 mcg/0,4 ml; 100 mcg/0,5 ml; 100 mcg/ml; 150 mcg/0,3 ml; 200 mcg/0,4 ml; 200 mcg/ml; 25 mcg/0,42 ml; 25 mcg/ml ; 300 µg/0,6 ml; 300 µg/ml; 40 µg/0,4 ml; 40 µg/ml; 500 µg/ml; 60 µg/0,3 ml; 60 µg/ml)
Klasa leku: Rekombinowane ludzkie erytropoetyny

Co to jest darbepoetyna alfa?

Darbepoetyna alfa jest wytworzoną przez człowieka formą białka, która pomaga organizmowi wytwarzać czerwone krwinki.

Darbepoetyna alfa jest stosowana w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią lub przewlekłą chorobą nerek.

Darbepoetynę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

darbepoetyna alfa może zwiększać ryzyko zagrażających życiu problemów z sercem lub krążeniem, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz: ból w klatce piersiowej, duszność, nagłe drętwienie lub osłabienie, dezorientację, problemy z widzeniem lub równowagą, problemy z mówieniem lub zrozumieniem lub ból lub zimno w ręce lub nodze.

Darbepoetyna alfa może również skrócić czas remisji lub czas przeżycia u niektórych osób z niektórymi rodzajami raka. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem darbepoetyny alfa.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować darbepoetyny alfa, jeśli pacjent ma na nią alergię lub jeśli:

• nieleczone lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi; lub

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła aplazja czystoczerwonokrwinkowa (PRCA, rodzaj niedokrwistości) spowodowana stosowaniem darbepoetyny alfa lub epoetyny alfa.

Darbepoetyna alfa może skrócić czas remisji u niektórych osób z rakiem głowy i szyi, które są również leczone promieniowaniem. Darbepoetyna alfa może również skracać czas przeżycia u niektórych osób z rakiem piersi, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem głowy i szyi, rakiem szyjki macicy lub rakiem limfoidalnym. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca, wysokie ciśnienie krwi;

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);

• udar, zawał serca lub zakrzep;

• napad; lub

• alergia na lateks.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak stosować darbepoetynę alfa?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Darbepoetynę alfa podaje się co 1 do 4 tygodni, w zależności od leczonej choroby. Może być również konieczne zażywanie leków na ciśnienie krwi. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Darbepoetyna alfa jest wstrzykiwana pod skórę lub podawana we wlewie dożylnym. Pracownik służby zdrowia poda Twoją pierwszą dawkę i może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Musisz wiedzieć, jak prawidłowo odmierzyć pełną lub częściową dawkę darbepoetyny alfa. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Nie wstrząsaj lekiem. Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Możesz potrzebować częstych badań lekarskich, aby upewnić się, że lek nie powoduje szkodliwych skutków. Twoje zastrzyki mogą być opóźnione w oparciu o wyniki tych testów.

Zadzwoń do lekarza, jeśli czujesz się osłabiony, zmęczony, oszołomiony lub masz brak tchu lub jeśli twoja skóra wygląda blado. Mogą to być oznaki, że organizm przestał reagować na darbepoetynę alfa.

W przypadku konieczności zabiegu chirurgicznego należy wcześniej poinformować chirurga o stosowaniu darbepoetyny alfa.

Przechowywać w lodówce i chronić przed światłem. Nie zamrażać darbepoetyny alfa i wyrzucić lek, jeśli został zamrożony.

Każda fiolka (butelka) lub ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki darbepoetyny alfa należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując darbepoetynę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne darbepoetyny alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, silne zawroty głowy lub omdlenia, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry , czerwona lub fioletowa wysypka skórna, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się).

Darbepoetyna alfa może zwiększać ryzyko zagrażających życiu problemów z sercem lub krążeniem, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększy się, im dłużej będziesz stosować darbepoetynę alfa. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz:

• objawy zawału serca – ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nudności, pocenie się;

• objawy udaru – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), splątanie, nagły silny ból głowy, niewyraźna mowa, problemy z widzeniem lub równowagą;

• oznaki zakrzepu krwi – ból, obrzęk, ciepło, zaczerwienienie, uczucie zimna lub blady wygląd ręki lub nogi; lub

• podwyższone ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach, niepokój, krwawienie z nosa.

Darbepoetyna alfa może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• niezwykłe osłabienie lub zmęczenie;

• napad (konwulsje); lub

• duszność (nawet przy niewielkim wysiłku), obrzęk, szybki przyrost masy ciała.

Częste działania niepożądane darbepoetyny alfa mogą obejmować:

• niskie ciśnienie krwi podczas dializy;

• kaszel, problemy z oddychaniem;

• ból brzucha; lub

• obrzęk rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu darbepoetyny alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek:

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) nie poddawani dializie:
Dawka początkowa: 0,45 mcg/kg dożylnie lub podskórnie raz na 4 tygodnie w zależności od potrzeb

Uwagi:
-Rozpocznij leczenie tylko wtedy, gdy stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 10 g/dl, tempo spadku stężenia hemoglobiny wskazuje na prawdopodobieństwo konieczności przetoczenia krwinek czerwonych, a celem jest zmniejszenie ryzyka alloimmunizacji i/lub innych zagrożeń związanych z przetaczaniem krwinek czerwonych.

Pacjenci z PChN poddawani dializie:
Dawka początkowa: 0,45 μg/kg dożylnie lub podskórnie raz w tygodniu lub 0,75 μg/kg raz na 2 tygodnie w zależności od potrzeb

Uwagi:
– Rozpocznij leczenie, gdy stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 10 g/dl.
-Droga IV jest zalecana dla pacjentów poddawanych hemodializie.

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku niedokrwistości związanej z chemioterapią:

Dawka początkowa: 2,25 mcg/kg podskórnie raz w tygodniu lub 500 mcg podskórnie raz na 3 tygodnie

Czas trwania terapii: Do zakończenia kursu chemioterapii

Uwagi:
-Rozpocznij leczenie, jeśli stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 10 g/dl i planowane są co najmniej 2 dodatkowe miesiące chemioterapii.
-Zastosować najmniejszą dawkę niezbędną, aby uniknąć transfuzji krwinek czerwonych.

Zastosowanie: Leczenie niedokrwistości u pacjentów z nowotworami nieszpikowymi, gdzie niedokrwistość jest wynikiem jednoczesnej chemioterapii mielosupresyjnej.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek:

Mniej niż 18 lat:
Dawka początkowa:
– Przewlekła choroba nerek (PChN) Pacjenci nie poddawani dializie: 0,45 μg/kg dożylnie lub podskórnie raz w tygodniu lub 0,75 μg/kg raz na 2 tygodnie
-CKD Pacjenci poddawani dializie: 0,45 μg/kg dożylnie lub podskórnie raz w tygodniu

Uwagi: Leczenie należy rozpocząć, gdy stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 10 g/dl.

Jakie inne leki będą miały wpływ na darbepoetynę alfa?

Inne leki mogą wpływać na darbepoetynę alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.