Co się stanie, jeśli zażyjesz za dużo leku Ozempic lub Wegovy?

Semaglutyd do leczenia cukrzycy lub utraty wagi

Po potwierdzeniu w mediach społecznościowych w 2022 r. leku Ozempic na odchudzanie, nastąpił gwałtowny wzrost popytu, który przekroczył dostępną podaż.

W związku z tym do marca 2022 r. w bazie danych FDA odnotowano niedobór tego leku.

Ten niedobór otworzył drzwi wybranym aptekom posiadającym odpowiednie kwalifikacje do produkcji złożonych wersji leku.

Te złożone preparaty semaglutydu często odbiegają od opatentowanego leku i często zawierają sole semaglutydu, w szczególności semaglutydu sodowego i octanu semaglutydu.

FDA wyraziła obawy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tych preparatów na bazie soli, ponieważ nie przeszły one rygorystycznych procesów testowania i zatwierdzania stosowanych w przypadku opatentowanego leku.

W związku z tym preparaty te nie kwalifikują się do zwolnienia dotyczącego łączenia produktów przyznanego lekom, w przypadku których na mocy prawa występują niedobory.

W niektórych przypadkach wersje złożone są sprzedawane w niezatwierdzonych dawkach.

FDA podjęła działania prawne, wystosowując pisma ostrzegawcze do co najmniej dwóch sprzedawców internetowych, wzywając ich do zaprzestania dystrybucji tych niezatwierdzonych wersji.

Pozwy przeciwko klinikom wprowadzającym na rynek niezatwierdzone preparaty

Producent farmaceutyczny Novo Nordisk złożył także pozwy przeciwko sześciu podmiotom, w tym uzdrowiskom medycznym, klinikom medycznym i klinikom odchudzającym, starając się zakazać sprzedaży tych podrabianych preparatów semaglutydu.

Ważne jest, aby zrozumieć, że wszystkie leki muszą przejść badania kliniczne w celu oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności.

Wszelkie zmiany w składzie zatwierdzonego leku muszą również podlegać ścisłym procedurom, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Pomimo tych obaw regulacyjnych, wersje złożone pozostają popularne, przede wszystkim ze względu na możliwość obniżenia kosztów bieżących, szczególnie w przypadkach, gdy ochrona ubezpieczeniowa jest niedostępna.

W czerwcu FDA zajęła publiczne stanowisko przeciwko stosowaniu złożonych preparatów semaglutydu, odradzając ich stosowanie, gdy dostępne są leki na receptę.

FDA przytoczyła raporty dotyczące zdarzeń niepożądanych, które otrzymała po zastosowaniu złożonego semaglutydu.

Czy zdarzenia niepożądane są powiązane z lekami opatentowanymi lub złożonymi?

Ośrodkom kontroli zatruć trudno jest określić, czy zgłaszane objawy są powiązane z opatentowanymi lekami, czy z ich wersjami złożonymi.

Jednakże niektórzy dyrektorzy ośrodków zatruć wyrażają przekonanie, że wiele z tych wezwań można przypisać złożonym preparatom.

Nie ma specyficznego antidotum zapobiegającego przedawkowaniu semaglutydu.

Semaglutyd ma stosunkowo długi okres półtrwania, wynoszący około tygodnia, co oznacza, że ​​wyeliminowanie połowy leku z organizmu zajmuje tydzień.

W związku z tym oddziały ratunkowe i szpitale mogą jedynie zapewniać pacjentom opiekę wspomagającą, podając dożylnie płyny i leki przeciw nudnościom, podczas gdy lek stopniowo metabolizuje i opuszcza organizm.

Jakie są objawy przedawkowania semaglutydu?

Rozmawialiśmy z trzema ekspertami na temat wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem semaglutydu.

Dr Jared L. Ross, profesor i dyrektor medyczny w Henry Ford College Paramedic Program oraz dyrektor medyczny ds. usług urazowych w Bothwell Regional Health Center, wyjaśnił, co się stanie, jeśli ktoś zażyje zbyt dużo leku Ozempic, Wegovy lub innego agonisty GLP-1: zauważając, że „najczęstszymi objawami są nudności, wymioty, a czasami biegunka”.

„Zwykle objawy ustępują samoistnie, ale w przypadku dużego przedawkowania objawy mogą się utrzymywać, powodując poważne odwodnienie pacjentów, co wymaga podawania płynów dożylnych i leków przeciw nudnościom” – wyjaśnił dr Ross.

„Inne objawy obejmują niski poziom cukru we krwi lub niskie ciśnienie krwi, które może powodować ból głowy lub dezorientację, zawroty głowy, a nawet omdlenia. Niski poziom cukru we krwi może sprawić, że niektórzy ludzie będą roztrzęsieni, drażliwi, a nawet agresywni.

– Doktor Jared L. Ross

„Większość tych markowych leków jest dostępna w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach, podobnie jak wiele osób używa insuliny, dzięki czemu przedawkowanie jest rzadkie” – zauważył również.

Dlaczego ludzie przedawkują semaglutyd?

„Jednakże” – ostrzegł dr Ross – „ze względu na obecny wysoki popyt i niewielką podaż tych leków, apteki mogą sprzedawać leki w fiolkach. Przy typowych dawkach bardzo małych, często 0,05-0,1 ml, pacjentom łatwo jest popełnić błąd i pobrać za dużo, często zdarza się nawet 10-krotne przedawkowanie. Z wyjątkiem niektórych dawek leku Ozempic, te fabrycznie napełnione wstrzykiwacze zapewniają stałą dawkę, dzięki czemu przedawkowanie jest rzadkie”.

Taylor Knese, pielęgniarka, zgodziła się z tym, zauważając, że „możliwe jest, że nastąpił wzrost liczby przedawkowań związanych z tego typu lekami ze względu na sam wzrost ich stosowania”.

„Wcześniej lek ten był zatwierdzony przez FDA jedynie dla chorych na cukrzycę typu 2. Pacjenci ci częściej zgłaszają się do poradni i regularnie monitorują poziom cukru we krwi. Jednak ostatnio leki te cieszą się coraz większą popularnością w przypadku utraty wagi” – zauważył Knese.

„Jeśli pacjenci nie będą postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leków i będą podawać dawki leków wyższe niż zalecane, z większym prawdopodobieństwem doprowadzi to do negatywnych skutków/przedawkowania. Należy zawsze zapewniać pacjentom edukację na temat prawidłowego przechowywania, stosowania i skutków ubocznych, zwłaszcza objawów niskiego poziomu cukru we krwi” – ​​poradziła.

Poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego

Doktor Zeeshan Afzal z Welzo zauważył, że „wzrost liczby przedawkowań leków będących agonistami GLP-1 stwarza poważne obawy dotyczące zdrowia publicznego”.

„W przypadku pacjentów podkreśla to potrzebę dokładnej edukacji w zakresie prawidłowego stosowania tych leków, zrozumienia zagrożeń i rozpoznawania objawów przedawkowania” – powiedział nam.

„Dla społeczeństwa i systemu opieki zdrowotnej podkreśla to znaczenie ostrożnych praktyk w zakresie przepisywania leków, monitorowania zażywania narkotyków i podnoszenia świadomości na temat potencjalnych zagrożeń związanych z tymi lekami. Ponadto wzywa do badań nad bezpieczniejszymi i skuteczniejszymi sposobami leczenia cukrzycy i otyłości oraz strategiami zapobiegania niewłaściwemu stosowaniu leków”.

Doktor Zeeshan Afzal

Doktor Ross nalega, aby każdy, kto doświadcza przedawkowania leków, natychmiast zwrócił się o pomoc lekarską.