Informacje o Orkambi (granulki Lumacaftor i Ivacaftor)

Orkambi iwakaftor 125 mg / lumakaftor 200 mg (2V125)

Orkambi (granulat Lumacaftor i Ivacaftor)

Nazwa ogólna: Lumacaftor i Ivacaftor Granules [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]

Klasa leków: kombinacje CFTR

Zastosowania Orkambi:

Jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy.

O czym muszę powiedzieć lekarzowi ZANIM przyjmę Orkambi?

Jeśli pacjent ma uczulenie na Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru); dowolna część Orkambi (granulki lumacaftor i iwakaftor); lub jakiekolwiek inne narkotyki, żywność lub substancje. Powiedz swojemu lekarzowi o alergii i jakie objawy miałeś.
Jeśli miałeś przeszczep.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfabutyna, ryfampicyna lub ziele dziurawca.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: cyklosporynę, ewerolimus, midazolam, sirolimus, takrolimus lub triazolam.

To nie jest lista wszystkich leków lub problemów zdrowotnych, które wchodzą w interakcje z Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru).

Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich zażywanych lekach (na receptę lub bez recepty, produkty naturalne, witaminy) i problemach zdrowotnych. Należy sprawdzić, czy przyjmowanie leku Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) jest bezpieczne w przypadku wszystkich zażywanych leków i problemów zdrowotnych. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jakie rzeczy muszę wiedzieć lub robić, kiedy biorę Orkambi?

Poinformuj wszystkich swoich pracowników służby zdrowia, że przyjmujesz Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru). Obejmuje to lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów i dentystów.
Wykonaj badanie krwi zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj z lekarzem.
Wykonaj kontrolę czynności płuc zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj ze swoim lekarzem.
W przypadku leku Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) wystąpiło wysokie ciśnienie krwi. Wykonaj kontrolę ciśnienia krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.
U dzieci przyjmujących Orkambi (lumakaftor i iwakaftor w granulkach) wystąpiła zaćma. Przed rozpoczęciem stosowania leku Orkambi (granulki lumacaftoru i iwakaftoru) i podczas jego przyjmowania należy wykonać badanie wzroku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem
W przypadku leku Orkambi (granulki lumacaftor i iwakaftor) wystąpiły problemy z wątrobą. Problemy z wątrobą również pogorszyły się u osób, które już je mają. Rzadko było to śmiertelne. Jeśli masz pytania, porozmawiaj z lekarzem.
Pigułki antykoncepcyjne i inne środki antykoncepcyjne oparte na hormonach mogą nie działać tak dobrze, aby zapobiegać ciąży. Podczas przyjmowania leku Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) należy stosować inne środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy.
Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Będziesz musiał porozmawiać o korzyściach i zagrożeniach dla Ciebie i dziecka.

Jak najlepiej przyjmować ten lek (Orkambi)?

Lek Orkambi (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeczytaj wszystkie podane informacje. Ściśle przestrzegaj wszystkich instrukcji.

Orkambi (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy przyjmować tuż przed lub tuż po tłustym posiłku. Obejmuje to jajka; masło; masło orzechowe; Pizza z serem; lub produkty mleczne z pełnego mleka, takie jak pełne mleko, ser lub jogurt.
Zawartość opakowania wymieszać z 1 łyżeczką (5 ml) miękkiej karmy lub płynu. Obejmuje to puree z owoców lub warzyw, jogurt, mus jabłkowy, wodę, mleko matki, mleko modyfikowane dla niemowląt, mleko lub sok. Żywność lub płyn muszą mieć temperaturę pokojową lub niższą.
Orkambi (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy przyjąć w ciągu 1 godziny od wymieszania.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) zgodnie z zaleceniami lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Co mam zrobić, jeśli przegapię dawkę?

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko o tym pomyślisz.
Jeśli minęło 6 godzin lub więcej od pominiętej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego czasu.
Nie należy przyjmować 2 dawek jednocześnie ani dodatkowych dawek.
W przypadku pominięcia 7 dni leku Orkambi (granulki lumakaftoru i iwakaftoru), należy skontaktować się z lekarzem, aby dowiedzieć się, co należy zrobić.

Jakie są skutki uboczne, o których muszę natychmiast skontaktować się z lekarzem?

OSTRZEŻENIE/UWAGA: Chociaż może to być rzadkie, niektórzy ludzie mogą mieć bardzo złe, a czasem śmiertelne skutki uboczne podczas przyjmowania leku. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być związane z bardzo złym działaniem niepożądanym:

Oznaki reakcji alergicznej, takie jak wysypka; pokrzywka; swędzący; zaczerwieniona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra z gorączką lub bez; świszczący oddech; ucisk w klatce piersiowej lub gardle; problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem; niezwykła chrypka; lub obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła.
Objawy problemów z wątrobą, takie jak ciemny mocz, uczucie zmęczenia, brak głodu, rozstrój żołądka lub ból brzucha, jasne stolce, wymioty lub zażółcenie skóry lub oczu.
Objawy wysokiego ciśnienia krwi, takie jak bardzo silny ból głowy lub zawroty głowy, omdlenia lub zmiana wzroku.
Ból lub ucisk w klatce piersiowej.
Duszność.
Problemy z oddychaniem, które są nowe lub gorsze.
Czuć się zmieszanym.

Jakie są inne skutki uboczne Orkambi?

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Jednak wiele osób nie ma skutków ubocznych lub ma tylko niewielkie skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych przeszkadza Ci lub nie ustępuje:

Ból żołądka lub biegunka.
Rozstrój żołądka.
Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
Gaz.
Objawy grypopodobne.
Oznaki przeziębienia.
Podrażnienie nosa lub gardła.
Kaszel.
Więcej plwociny.
Ból głowy.
Zmiany miesiączkowe (miesiączkowe).

To nie wszystkie skutki uboczne, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych.

Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-332-1088. Możesz również zgłosić skutki uboczne na https://www.fda.gov/medwatch.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Jak przechowywać i/lub wyrzucać Orkambi?

Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Przechowywać w suchym miejscu. Nie przechowywać w łazience.
Przechowuj wszystkie leki w bezpiecznym miejscu. Przechowuj wszystkie narkotyki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
Wyrzuć nieużywane lub przeterminowane leki. Nie spłukuj w toalecie ani nie wylewaj do kanalizacji, chyba że zostaniesz poproszony, aby to zrobić. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące najlepszego sposobu na wyrzucenie narkotyków. W Twojej okolicy mogą istnieć programy odwykowe.

Wykorzystanie informacji konsumenckich

Jeśli objawy lub problemy zdrowotne nie ustępują lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
Nie dziel się swoimi narkotykami z innymi i nie bierz niczyich narkotyków.
Niektóre leki mogą mieć inną ulotkę informacyjną dla pacjenta. Skontaktuj się z farmaceutą. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leku Orkambi (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.