Nazwa marki a generyczna lewotyroksyna

Jak wiele osób, możesz mieć zwyczaj proszenia o generyczny odpowiednik leku, aby zaoszczędzić pieniądze. Ale jeśli bierzesz lewotyroksynę, główny lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy, możesz przemyśleć ten wybór.

Lewotyroksyna jest sprzedawana pod kilkoma markami, w tym Synthroid, Levoxyl, Unithroid i Levothroid. Dostępna jest również generyczna wersja lewotyroksyny. Ale istnieją pewne kontrowersje dotyczące tego, czy jest tak skuteczny i niezawodny, jak wersje markowe.

W tym artykule wyjaśniono, w jaki sposób siła działania lewotyroksyny może się różnić między markowymi i generycznymi wersjami. Wyjaśnia również możliwe konsekwencje zmiany dostawcy, a także kiedy produkt markowy jest najlepszym wyborem.

Preparaty lewotyroksyny

Lewotyroksyna jest syntetyczną (wytworzoną przez człowieka) wersją tyroksyny, czyli T4, głównego hormonu wytwarzanego i uwalnianego przez tarczycę. Lewotyroksyna jest przepisywana osobom z niedoczynnością tarczycy, stanem znanym jako niedoczynność tarczycy.

Większość leków jest dostępna w postaci preparatów markowych i generycznych. Markowe preparaty są zazwyczaj pierwszymi dostępnymi na rynku. Po pewnym czasie inni producenci mogą wytwarzać generyczne wersje tego samego leku.

Chociaż składnik aktywny jest taki sam, składniki nieaktywne dodawane w celu poprawy wchłaniania, zachowania leku lub dodania koloru mogą się różnić. Preparaty generyczne mogą być tańsze dla pacjentów i farmaceutów.

Cztery markowe preparaty lewotyroksyny dostępne w Stanach Zjednoczonych do leczenia niedoczynności tarczycy zostały dokładnie przetestowane. Wiadomo, że są niezawodne i skuteczne.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła również stosowanie generycznej lewotyroksyny, wytwarzanej przez kilka różnych firm farmaceutycznych.

Konsystencja leku

Większość markowych leków nie różni się zbytnio od ich generycznych odpowiedników, więc zmiana między nimi nie stanowi problemu. Jednak lewotyroksyna jest jednym z nielicznych wyjątków. Wersje różnią się na dwa kluczowe sposoby:

Moc

Producenci jakichkolwiek preparatów lewotyroksyny muszą zapewnić, że ich lek mieści się w 5% deklarowanej mocy, która zgodnie z FDA musi wynosić od 95% do 105%. To pozostawia miejsce na małe, ale znaczące różnice między produktami zawierającymi lewotryoksynę.

Biorąc pod uwagę, że FDA dopuszcza taką odmianę, łatwo jest pomyśleć, że nie będzie miało większego znaczenia, który typ wybierzesz. Ale lewotyroksyna ma tak zwane „wąskie okno terapeutyczne”, co oznacza, że ​​leczenie musi być precyzyjnie dostrojone, aby osiągnąć pożądane efekty.

Siła działania jednej opcji lewotyroksyny może wydawać się tylko nieznacznie różna od drugiej. Ale ta różnica może sumować się do ekwiwalentu od około pół pigułki mniej do całej pigułki więcej niż zamierzona dawka w ciągu tygodnia – nawet jeśli przyjmujesz zwykłą dawkę zgodnie z zaleceniami.

To może radykalnie wpłynąć na zarządzanie chorobami tarczycy.

Jeśli zmienisz markę na lek generyczny, możesz zauważyć, że nie czujesz się tak dobrze na leku generycznym. Mogą też wystąpić objawy niedoczynności lub nadczynności tarczycy, takie jak zmęczenie, drętwienie lub mrowienie w dłoniach, bolesność całego ciała i suchość skóry.

Chociaż siła działania leku może wywołać te objawy, mogą one być również wywołane przez:

• Jaka część lewotyroksyny jest dostępna do wchłonięcia przez organizm
• Ilość lewotyroksyny krążącej w organizmie po podaniu dawki

Inne składniki

Wypełniacze i dodatki, takie jak barwniki, gluten i laktoza, są również mniej spójne w produktach generycznych niż opcje markowe, ponieważ pochodzą od różnych producentów. Jeśli jest to dla Ciebie niepokojące, poproś farmaceutę o listę składników przepisanego przez Ciebie leku.

Składniki dodawane do leków są zwykle uważane za „obojętne” lub „nieaktywne”. Ale badania wykazały, że te nieaktywne składniki mogą czasami zmniejszać skuteczność konkretnego leku.

Mogą również stwarzać problemy dla osób z alergiami lub wrażliwością.

Marka a produkty ogólne: co mówią badania

Zgodnie z prezentacją na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych w 2017 r. Synthroid był powiązany ze znacznie lepszymi wynikami laboratoryjnymi hormonu tyreotropowego (TSH) niż generyczna lewotyroksyna.

Autorzy badania przyjrzeli się pacjentom z niedoczynnością tarczycy w okresie od stycznia 2008 r. do marca 2016 r., którzy rozpoczęli leczenie Synthroid lub generyczną lewotyroksyną w ciągu roku od zdiagnozowania.

Podczas ich obserwacji końcowe wyniki laboratoryjne TSH były „poza zakresem” dla 22,6% pacjentów, którzy przyjmowali generyczną lewotyroksynę i 20,9% dla tych, którzy przyjmowali Synthroid. Innymi słowy, Synthroid dawał lepsze wyniki.

Ogólnie jednak badania porównujące preparaty generyczne i markowe lewotyroksyny nie wykazują definitywnie przewagi jednego preparatu nad drugim.

Na przykład jedno badanie z 2017 r. obejmujące ponad 80 000 nowych pacjentów z tarczycą wykazało, że osoby przyjmujące markową lub generyczną lewotyroksynę przez rok miały takie samo ryzyko problemów sercowo-naczyniowych wymagających hospitalizacji (takich jak zawał serca i udar).

Istnieje wiele anegdotycznych doniesień o ludziach, którzy przeszli na markowe preparaty i w rezultacie poczuli się lepiej. Możesz zapytać swojego dostawcę opieki zdrowotnej, co sądzi o tych raportach.

Uwagi specjalne

Ze względów zdrowotnych generyczna lewotyroksyna może nie być lepszym wyborem dla osób, które:

• Miałem raka tarczycy. Wahania TSH, które mogą wystąpić w wyniku niespójnej wymiany hormonów tarczycy, mogą wpływać na zdolność organizmu do zapobiegania nawrotom raka. Omów opcje leczenia z lekarzem.

• Masz pewne alergie, problemy trawienne lub problemy z wchłanianiem leków. W takich przypadkach może być zalecany Tirosint — miękki żel zawierający lewotyroksynę, żelatynę, glicerynę i wodę. Należy jednak pamiętać, że lek ten jest kosztowny i nie jest powszechnie przepisywany. A twoja firma ubezpieczeniowa może tego nie pokryć.

Kiedy lewotyroksyna nie wystarczy

Niezależnie od tego, czy przyjmują markę, czy ogólną formę lewotyroksyny, niektórzy ludzie nadal doświadczają objawów niedoczynności tarczycy, nawet gdy ich TSH jest normalne.

Dodanie „monoterapii” T3 do T4 może skutkować lepszą kontrolą objawów i jakością życia. Jeśli preparat tarczycy wydaje się nie pomagać, umów się na wizytę z lekarzem, aby omówić rozwiązanie.

Streszczenie

Większość markowych leków nie różni się tak bardzo od ich generycznych odpowiedników, więc zmiana między nimi nie stanowi problemu. Wyjątkiem jest lewotyroksyna.

Kiedy niektórzy ludzie próbują zmienić markę na generyczną (często w celu zaoszczędzenia pieniędzy), odczuwają zmęczenie, drętwienie lub mrowienie w dłoniach, bolesność całego ciała lub suchą skórę. Inni ludzie po prostu nie nadają się do formuły generycznej, głównie ze względu na istniejące wcześniej problemy zdrowotne. Aby podjąć najlepszą decyzję, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli czujesz się dobrze, a wyniki badań krwi są stabilne na generycznej postaci lewotyroksyny, kontynuuj stosowanie tego preparatu. Bardziej prawdopodobne jest, że odczujesz złe skutki, zmieniając produkt na markowy.

Pamiętaj, że nikt nie zna Twojego ciała tak jak Ty. I musisz być swoim własnym najlepszym adwokatem, współpracując z lekarzem, który Cię wysłucha i poprowadzi Cię do właściwego rozwiązania.