Stosowanie emicizumabu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Emicizumab

Nazwa ogólna: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Nazwy marek: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 ml, Hemlibra 60 mg/0,4 ml
Postać dawkowania: roztwór podskórny (150 mg/ml; 30 mg/ml)
Klasa leków: Różne modyfikatory krzepnięcia

Co to jest emicizumab?

Emicizumab działa zamiast naturalnego czynnika krzepnięcia krwi, którego brakuje u osób z hemofilią A. Emicizumab działa jako „pomost” między innymi czynnikami krzepnięcia krwi, aby zastąpić brakujący czynnik VIII.

Emicizumab jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci z hemofilią A, z inhibitorami czynnika VIII lub bez nich. Emicizumab stosuje się w celu zapobiegania epizodom krwawień lub ich rzadszego występowania.

Emicizumab nie zatrzyma już rozpoczętego epizodu krwawienia.

Emicizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Emicizumab może powodować niepożądane zakrzepy krwi, gdy jest stosowany razem z lekiem omijającym, takim jak FEIBA. Może to uszkodzić małe naczynia krwionośne w rękach i nogach, mózgu, nerkach, płucach lub innych narządach.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje lek omijający lub czynnik VIII. Najprawdopodobniej będziesz musiał przestać go używać dzień przed rozpoczęciem stosowania emicizumabu.

W przypadku jednoczesnego stosowania emicizumabu i leku omijającego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: osłabienie, splątanie, ból brzucha lub pleców, wymioty, zmniejszone oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, odkrztuszanie krwi, obrzęk lub zaczerwienienie w ramionach lub nogach, ból oczu lub problemy ze wzrokiem.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować emicizumabu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje czynnik VIII lub środek omijający, taki jak FEIBA (lub „aPCC”; koncentrat kompleksu protrombiny aktywowanej). Emicizumab może powodować niepożądane zakrzepy krwi, gdy jest stosowany razem z aPCC. Te skrzepy krwi mogą uszkadzać małe naczynia krwionośne w rękach i nogach, mózgu, nerkach, płucach lub innych narządach.

Najprawdopodobniej będziesz musiał przestać używać środków omijających dzień przed rozpoczęciem stosowania emicizumabu. Ale możesz nadal stosować czynnik VIII przez pierwszy tydzień stosowania emicizumabu.

jeśli lekarz zaleci dalsze stosowanie leku omijającego, może być konieczne ograniczenie dawki emicizumabu do ponad 100 jednostek/kilogram na 24 godziny. Postępuj dokładnie według wszystkich instrukcji.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania emicizumabu, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, czy emicizumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Kontrola krwawień jest bardzo ważna w czasie ciąży. Korzyści z zapobiegania tym epizodom mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Jeśli nie jesteś w ciąży, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku.

Nie wiadomo, czy emicizumab przenika do mleka matki, czy może wpływać na karmione dziecko. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Jak podaje się emicizumab?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Emicizumab wstrzykuje się podskórnie co 1 do 4 tygodni. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Do pobrania emicizumabu z fiolki (butelki) potrzebna będzie strzykawka i igła. Do wstrzyknięcia leku pod skórę potrzebna będzie osobna igła. Do wstrzykiwania emicizumabu należy używać wyłącznie strzykawek i igieł zalecanych przez farmaceutę.

Nie potrząsaj butelką z lekiem. Przygotuj dawkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do wykonania wstrzyknięcia. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Nie należy pozwalać dziecku w wieku poniżej 7 lat na samodzielne wstrzykiwanie tego leku bez pomocy osoby dorosłej.

Emicizumab może wpływać na wyniki niektórych badań krzepliwości krwi. Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że używasz emicizumabu.

Lek należy przechowywać w oryginalnym pudełku w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać.

Nieotwartą fiolkę (butelkę) można przechowywać przez krótki czas w temperaturze pokojowej. Jeśli fiolka nie zostanie zużyta w ciągu 7 dni, należy włożyć ją do lodówki.

Po otwarciu i nakłuciu fiolki należy natychmiast użyć leku. Nie zachowuj go do późniejszego wykorzystania. Wyrzucić fiolkę po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostał jeszcze lek.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj pominiętej dawki, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie wróć do swojego zwykłego harmonogramu raz w tygodniu i zastosuj następną dawkę w zwykłym dniu wstrzyknięć. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania emicizumabu?

Unikaj wstrzykiwania emicizumabu w pieprzyk lub w skórę, która jest pokryta bliznami, posiniaczona, zaczerwieniona, tkliwa, twarda lub złamana.

Skutki uboczne emicizumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Jeśli używasz również środka omijającego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych:

• ból głowy, osłabienie, splątanie;

• uczucie pustki w głowie lub niezwykle chore;

• ból pleców, małe lub brak oddawania moczu;

• ból brzucha, wymioty;

• ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi;

• obrzęk lub zaczerwienienie rąk lub nóg;

• ból lub obrzęk oka, problemy ze wzrokiem;

• drętwienie twarzy; lub

• zażółcenie skóry lub oczu.

Częste działania niepożądane emicizumabu mogą obejmować:

• ból głowy;

• ból stawu; lub

• ból, obrzęk, pieczenie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu emicizumabu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku hemofilii A z inhibitorami:

Dawka nasycająca: 3 mg/kg podskórnie raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie

Dawka podtrzymująca: 1,5 mg/kg podskórnie raz w tygodniu lub 3 mg/kg podskórnie raz na dwa tygodnie lub 6 mg/kg podskórnie raz na cztery tygodnie

Uwagi:
-Przerwać profilaktyczne stosowanie środków omijających dzień przed rozpoczęciem stosowania tego leku; profilaktyczne stosowanie produktów czynnika VIII (FVIII) może być kontynuowane w pierwszym tygodniu profilaktyki tym lekiem.
-Wybór dawki podtrzymującej powinien opierać się na preferencjach lekarza, z uwzględnieniem przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Zastosowanie: Rutynowa profilaktyka zapobiegająca lub zmniejszająca częstość epizodów krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII) z inhibitorami czynnika VIII.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku hemofilii A z inhibitorami:

Noworodek lub Starszy:
Dawka nasycająca: 3 mg/kg podskórnie raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie

Dawka podtrzymująca: 1,5 mg/kg podskórnie raz w tygodniu lub 3 mg/kg podskórnie raz na dwa tygodnie lub 6 mg/kg podskórnie raz na cztery tygodnie

Uwagi:
-Przerwać profilaktyczne stosowanie środków omijających dzień przed rozpoczęciem stosowania tego leku; profilaktyczne stosowanie produktów czynnika VIII (FVIII) może być kontynuowane w pierwszym tygodniu profilaktyki tym lekiem.
-Wybór dawki podtrzymującej powinien opierać się na preferencjach lekarza, z uwzględnieniem przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Zastosowanie: Rutynowa profilaktyka zapobiegająca lub zmniejszająca częstość epizodów krwawienia u noworodków lub starszych dzieci z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII) z inhibitorami czynnika VIII.

Jakie inne leki wpłyną na emicizumab?

Inne leki mogą wpływać na emicizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.