Zastosowanie enkorafenibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Enkorafenib

Nazwa ogólna: enkorafenib [ EN-koe-RAF-e-nib ]

Nazwa marki: Braftovi
Postać dawkowania: kapsułka doustna (75 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest enkorafenib?

Enkorafenib stosuje się w skojarzeniu z lekiem o nazwie binimetynib (Mektovi) w leczeniu czerniaka (rak skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Enkorafenib stosuje się w skojarzeniu z lekiem o nazwie cetuksymab (Erbitux) w leczeniu raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Enkorafenib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma specyficzny marker genetyczny (nieprawidłowy gen „BRAF”). Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu. Enkorafenib nie jest przeznaczony do leczenia raków BRAF typu dzikiego.

Enkorafenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Enkorafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj niehormonalną formę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas stosowania enkorafenibu i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Chociaż lek ten jest stosowany w leczeniu czerniaka, stosowanie enkorafenibu może zwiększać ryzyko rozwoju innych rodzajów raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować enkorafenibu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy sercowe;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• choroba płuc;

• choroba wątroby lub nerek;

• problemy z oczami (zwłaszcza problem z siatkówką); lub

• problemy z krwawieniem lub zakrzep krwi.

Chociaż enkorafenib jest stosowany w leczeniu czerniaka, stosowanie enkorafenibu może zwiększać ryzyko rozwoju innych rodzajów raka skóry. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne, takie jak zaczerwienienie, brodawki, owrzodzenia, które nie goją się lub pieprzyk, który zmienił rozmiar lub kolor.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Nie należy stosować enkorafenibu, jeśli jesteś w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Enkorafenib może sprawić, że hormonalna kontrola urodzeń będzie mniej skuteczna, w tym pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry na skórę i pierścienie dopochwowe. Aby zapobiec ciąży podczas stosowania enkorafenibu, należy stosować barierową formę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, kapturek naszyjkowy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować enkorafenib?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że pacjent ma właściwy typ nowotworu, który należy leczyć enkorafenibem.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Enkorafenib jest zwykle przyjmowany raz dziennie, z jedzeniem lub bez.

W celu uzyskania pełnej dawki może być konieczne jednoczesne zażycie od 4 do 6 kapsułek. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu enkorafenibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Lekarz będzie musiał kontrolować skórę co 2 miesiące podczas stosowania enkorafenibu i przez okres do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 12 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania enkorafenibu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z enkorafenibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne enkorafenibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne w przypadku jednoczesnego przyjmowania enkorafenibu i binimetynibu. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból lub obrzęk oka, zaburzenia widzenia, widzenie aureoli wokół świateł, widzenie kolorowych „kropek” w polu widzenia;

• ciężka wysypka skórna, ból lub obrzęk skóry, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry dłoni lub stóp;

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć); lub

• oznaki krwawienia – osłabienie, zawroty głowy, bóle głowy, krwawienia z nosa, krwawienia z odbytu, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane enkorafenibu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, ból brzucha;

• zmęczenie; lub

• ból stawów lub obrzęk.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu enkorafenibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku czerniaka — przerzuty:

450 mg doustnie raz na dobę w skojarzeniu z binimetynibem do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
UWAGA: W przypadku wstrzymania leczenia binimetynibem należy zmniejszyć dawkę enkorafenibu do maksymalnej dawki 300 mg raz na dobę, aż do wznowienia leczenia binimetynibem.

Uwagi:
-Potwierdź obecność mutacji BRAF V600E lub V600K w próbkach guza przed rozpoczęciem terapii.
-W celu uzyskania informacji o zalecanym dawkowaniu należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi przepisywania binimetynibu.

Zastosowanie: Lek ten w połączeniu z binimetynibem jest wskazany do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600E lub V600K, wykrytą testem zatwierdzonym przez FDA

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka jelita grubego:

300 mg doustnie raz na dobę w skojarzeniu z cetuksymabem do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
-Potwierdź obecność mutacji BRAF V600E w próbkach guza przed rozpoczęciem leczenia.
-W celu uzyskania informacji o zalecanym dawkowaniu należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi przepisywania cetuksymabu.

Zastosowanie: Lek ten w połączeniu z cetuksymabem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z mutacją BRAF V600E, wykrytą testem zatwierdzonym przez FDA, po wcześniejszej terapii

Jakie inne leki wpłyną na enkorafenib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na enkorafenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• W jakim celu stosuje się lek Braftovi?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.