Pramipeksol zastosowań, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: pramipeksol [ pram-i-PEX-ole ]

Nazwy marek: Mirapex, Mirapex ER
Postacie dawkowania: tabletka doustna (0,125 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; 0,75 mg; 1 mg; 1,5 mg); tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu (0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; 4,5 mg)
Klasa leków: dopaminergiczne środki przeciw parkinsonizmowi

Co to jest pramipeksol?

Pramipeksol ma takie same efekty jak substancja chemiczna zwana dopaminą, która naturalnie występuje w organizmie. Niski poziom dopaminy w mózgu jest związany z chorobą Parkinsona.

Pramipeksol stosuje się w leczeniu objawów choroby Parkinsona (sztywność, drżenie, skurcze mięśni i słaba kontrola mięśni). Pramipeksol jest również stosowany w leczeniu zespołu niespokojnych nóg (RLS).

Tylko pramipeksol o natychmiastowym uwalnianiu (Mirapex) jest zatwierdzony do leczenia objawów Parkinsona lub RLS. Pramipeksol o przedłużonym uwalnianiu (Mirapex ER) jest zatwierdzony tylko do leczenia objawów choroby Parkinsona.

Choroba Parkinsona i RLS to dwa odrębne schorzenia. Posiadanie jednego z tych stanów nie spowoduje, że będziesz miał drugi stan.

Pramipeksol może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować pramipeksolu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• niskie ciśnienie krwi;

• zawroty głowy po zbyt szybkim wstaniu;

• senność w ciągu dnia;

• choroba nerek; lub

• problemy z kontrolowaniem ruchów mięśni.

Osoby z chorobą Parkinsona mogą mieć większe ryzyko raka skóry (czerniaka). Porozmawiaj z lekarzem o tym ryzyku i o objawach skórnych, na które należy zwrócić uwagę.

Nie wiadomo, czy pramipeksol zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas stosowania pramipeksolu.

Nie wiadomo, czy pramipeksol przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak zażywać pramipeksol?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli zażywasz pramipeksol o natychmiastowym uwalnianiu (Mirapex), nie powinieneś jednocześnie zażywać pramipeksolu o przedłużonym uwalnianiu (Mirapex ER).

Dawka i czas podawania pramipeksolu w leczeniu choroby Parkinsona różni się od dawki i terminu w leczeniu RLS. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Zapytaj swojego farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące rodzaju pramipeksolu, który otrzymujesz w aptece.

Pramipeksol można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek należy przyjmować z jedzeniem, jeśli rozstrój żołądka.

Nie należy kruszyć, żuć ani łamać tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Mirapex ER). Połknij to w całości.

Jeśli przyjmujesz ten lek na RLS, poinformuj lekarza, jeśli objawy nasilą się, jeśli pojawią się rano lub wcześniej niż zwykle wieczorem, lub jeśli odczuwasz niespokojne objawy w dłoniach lub ramionach.

Nie przerywaj nagle stosowania pramipeksolu, ponieważ możesz mieć nieprzyjemne objawy odstawienia. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawki.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać biorąc pramipeksol?

Nie pij alkoholu. Niebezpieczne skutki uboczne mogą wystąpić, gdy alkohol jest połączony z pramipeksolem.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak pramipeksol wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone. Unikaj zbyt szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, ponieważ możesz odczuwać zawroty głowy.

Skutki uboczne pramipeksolu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre osoby przyjmujące pramipeksol zasypiały podczas normalnych czynności w ciągu dnia, takich jak praca, rozmowa, jedzenie lub prowadzenie samochodu. Należy poinformować lekarza, jeśli występują jakiekolwiek problemy z sennością lub sennością w ciągu dnia.

Pramipeksol może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe);

• skrajna senność, nagłe zasypianie, nawet po poczuciu czujności;

• drżenie, drganie lub niekontrolowane ruchy mięśni;

• niewyjaśniony ból, tkliwość lub osłabienie mięśni;

• Problemy ze wzrokiem; lub

• zmiany postawy, których nie możesz kontrolować, takie jak mimowolne pochylanie się do przodu szyi, pochylanie się do przodu w talii lub przechylanie się na boki podczas siedzenia, stania lub chodzenia.

Efekty uboczne, takie jak splątanie lub halucynacje, mogą być bardziej prawdopodobne u osób starszych.

Podczas przyjmowania tego leku możesz mieć zwiększone popędy seksualne, nietypowe popędy do hazardu lub inne intensywne popędy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli tak się stanie.

Częste działania niepożądane pramipeksolu mogą obejmować:

• skurcz mięśni lub osłabienie mięśni;

• senność, zawroty głowy, osłabienie;

• dezorientacja, problemy z pamięcią;

• suchość w ustach;

• nudności, zaparcia;

• zwiększone oddawanie moczu; lub

• problemy ze snem (bezsenność), niezwykłe sny.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu pramipeksolu

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Parkinsona:

Natychmiastowe wypuszczenie:
Dawka początkowa: 0,125 mg doustnie trzy razy dziennie
Miareczkowanie: zwiększaj stopniowo w małych przyrostach dawki nie częściej niż kiedykolwiek od 5 do 7 dni
Dawka podtrzymująca: 1,5 do 4,5 mg na dobę w oparciu o skuteczność i tolerancję
Maksymalna dawka: 4,5 mg na dobę

Komentarz: W badaniach klinicznych stosowano następujące miareczkowanie dawki:
Tydzień 2, 0,25 mg 3 razy dziennie
Tydzień 3, 0,5 mg 3 razy dziennie
Tydzień 4, 0,75 mg 3 razy dziennie
Tydzień 5, 1 mg 3 razy dziennie
Tydzień 6, 1,25 mg 3 razy dziennie
Tydzień 7, 1,5 mg 3 razy dziennie.
-W przypadku stosowania w skojarzeniu z lewodopą dawka lewodopy została zmniejszona średnio o 27% w stosunku do wartości wyjściowej, zapewniając jednocześnie dawkę około 800 mg na dobę.

Wydanie rozszerzone:
Dawka początkowa: 0,375 mg doustnie raz na dobę
Miareczkowanie: zwiększać stopniowo nie częściej niż co 5 do 7 dni, pierwsze zwiększenie dawki powinno wynosić do 0,75 mg raz na dobę, a następnie stopniowo zwiększać o 0,75 mg; ocenić odpowiedź terapeutyczną i tolerancję co najmniej 5 dni po każdym zwiększeniu dawki.
Maksymalna dawka: 4,5 mg na dobę

PRZEŁĄCZANIE Z ZWALNIANIA NATYCHMIASTOWEGO NA ZWOLNIENIE PRZEDŁUŻONE:
-Pacjenci mogą zostać na noc przestawieni z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu w tej samej dawce dziennej; uważnie monitorować, aby określić, czy może być konieczne dostosowanie dawki.

Uwagi:
-Jeżeli nastąpi znaczna przerwa w terapii, konieczne może być ponowne dostosowanie dawki; po odstawieniu dawki należy zmniejszać.

Zastosowanie: leczenie choroby Parkinsona

Zwykła dawka dla dorosłych w zespole niespokojnych nóg:

Natychmiastowe wypuszczenie:
Dawka początkowa: 0,125 mg doustnie raz na dobę 2 do 3 godzin przed snem
Dostosowywanie: W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,125 mg co 4 do 7 dni.
Maksymalna dawka: 0,5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
– Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są wskazane w zespole niespokojnych nóg.
-W badaniach klinicznych stosowano dawki 0,75 mg raz na dobę, ale nie stwierdzono, aby przynosiły dodatkowe korzyści w porównaniu z dawką 0,5 mg.

Zastosowanie: Do leczenia pierwotnego zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Jakie inne leki wpłyną na pramipeksol?

Stosowanie pramipeksolu z innymi lekami, które powodują senność, może pogorszyć ten efekt. Zapytaj swojego lekarza przed zastosowaniem leków opioidowych, pigułki nasennej, środka rozluźniającego mięśnie lub leku na lęk lub drgawki.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• cymetydyna;

• metoklopramid; lub

• leki do leczenia chorób psychicznych, takie jak chlorpromazyna, droperydol, flufenazyna, haloperidol, perfenazyna, prochlorperazyna, tiorydazyna i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na pramipeksol, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.