Cerliponaza alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Cerliponaza alfa

Nazwa ogólna: cerliponaza alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Nazwa marki: Brineura
Postać dawkowania: zestaw do wstrzykiwania (150 mg/5 ml)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest cerliponaza alfa?

Cerliponazę alfa stosuje się w celu spowolnienia utraty zdolności raczkowania lub chodzenia u dzieci z objawami rzadkiej choroby genetycznej zwanej ceroidolifuscynozą typu 2 (CLN2). Cerliponaza alfa jest przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 lat.

Cerliponaza alfa może pomóc spowolnić utratę pewnych zdolności fizycznych u dzieci z ceroidolipofuscynozą typu 2 (CLN2). Cerliponaza alfa nie jest jednak lekarstwem na ten stan.

Cerliponazę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej w ciągu 24 godzin po każdej infuzji. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty, nerwowość, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy lub gardła.

Przed zażyciem tego leku

Dziecko nie powinno być leczone cerliponazą alfa, jeśli ma na nią alergię lub jeśli dziecko ma:

• powikłania związane z chirurgicznie wszczepionym cewnikiem służącym do dostarczania cerliponazy alfa;

• jakiekolwiek oznaki infekcji na skórze głowy dziecka w okolicy wszczepionego cewnika; lub

• przeciek w mózgu (aby pomóc odprowadzić płyny gromadzące się wokół mózgu).

Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko kiedykolwiek miało:

• wolne bicie serca;

• wada serca; lub

• problemy z rytmem serca.

Cerliponaza alfa nie jest zatwierdzona do stosowania przez osoby w wieku poniżej 3 lat.

Jak podaje się cerliponazę alfa?

Cerliponaza alfa jest podawana bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego przez cewnik wszczepiony chirurgicznie do głowy dziecka. To urządzenie musi być na miejscu co najmniej 5 do 7 dni przed otrzymaniem przez dziecko pierwszej dawki cerliponazy alfa.

Cerliponazę alfa podaje się za pomocą pompy infuzyjnej. Lek wchodzi do organizmu przez cewnik wprowadzony przez czaszkę i do mózgu.

Cerliponaza alfa jest podawana wyłącznie przez personel medyczny określonego typu. Aby zapobiec zakażeniu, cerliponazę alfa podaje się w sterylnych warunkach medycznych.

Ten lek jest zwykle podawany raz na drugi tydzień. Dziecko otrzyma również wlew elektrolitów po każdym wlewie cerliponazy alfa. Cała procedura zajmie około 4,5 godziny.

Około 30 do 60 minut przed każdym wlewem cerliponazy alfa dziecko otrzyma lek zapobiegający niektórym skutkom ubocznym tego leku.

Oddychanie dziecka, ciśnienie krwi, poziom tlenu i inne parametry życiowe będą uważnie obserwowane podczas każdej infuzji. Czynność serca dziecka może również wymagać monitorowania za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

W niektórych przypadkach czynność serca dziecka należy sprawdzać co 6 miesięcy. Pamiętaj, aby odbyć wszystkie wizyty u lekarza dziecka.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na infuzję cerliponazy alfa dla swojego dziecka.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ cerliponaza alfa jest podawana przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać przyjmując cerliponazę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne cerliponazy alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej w ciągu 24 godzin po każdej infuzji. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty, nerwowość, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy lub gardła.

Podczas infuzji cerliponazy alfa dziecko pozostanie pod stałym nadzorem. Wszelkie problemy dziecka w tym czasie mogą wymagać dalszego leczenia przez pracowników służby zdrowia.

Zadzwoń do lekarza dziecka natychmiast, jeśli zauważysz:

• obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło na skórze głowy dziecka;

• wybrzuszenie lub obrzęk wokół cewnika;

• sączenie lub wydzielina wokół cewnika;

• gorączka z bólem głowy, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło, wymioty lub senność;

• poważne osłabienie; lub

• wszelkie zmiany zachowania, takie jak brak normalnych reakcji dziecka.

Częste działania niepożądane cerliponazy alfa mogą obejmować:

• wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi;

• reakcja alergiczna;

• siniaki;

• gorączka;

• napad;

• oznaki infekcji na lub wokół cewnika, takie jak zaczerwienienie, tkliwość lub wydzielina;

• uczucie zdenerwowania;

• grymaszenie;

• wymioty;

• ból głowy; lub

• nieprawidłowe wyniki badań krwi lub EKG.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu cerliponazy alfa

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku ceroidowej lipofuscynozy neuronalnej:

3 lata lub starsze: 300 mg we wlewie dokomorowym raz na drugi tydzień

Uwagi:
-Wstępne leczenie lekami przeciwhistaminowymi z lekami przeciwgorączkowymi lub kortykosteroidami lub bez nich należy przeprowadzić na 30 do 60 minut przed rozpoczęciem infuzji.
-Przed każdą infuzją należy sprawdzić skórę głowy pod kątem nieszczelności urządzenia dostępu dokomorowego, jego awarii lub potencjalnej infekcji.
-Przed każdą infuzją i gdy jest to wskazane klinicznie, pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego do liczenia komórek i hodowli.
– Szybkość infuzji 2,5 ml/h; podawać za pomocą systemu pompy infuzyjnej B Braun Perfusor Space Infusion Pump System, a następnie podawać infuzję z elektrolitami dokomorowymi dostarczonymi w zestawie do podawania.

Zastosowanie: Aby spowolnić utratę zdolności poruszania się u objawowych pacjentów pediatrycznych w wieku 3 lat lub starszych z późną niemowlęcą ceroidolipofuscynozą neuronalną typu 2 (CLN2), znaną również jako niedobór peptydazy tripeptydylowej 1 (TPP1)

Jakie inne leki będą miały wpływ na cerliponazę alfa?

Opiekunowie dziecka będą zarządzać i monitorować wszystkie leki podawane dziecku podczas leczenia cerliponazą alfa. Nie przewiduje się interakcji między cerliponazą alfa a innymi lekami.

Nie podawaj dziecku żadnych leków, które nie zostały przepisane przez lekarza. Obejmuje to witaminy, minerały lub produkty ziołowe.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.