Pfizer prosi o zatwierdzenie szczepionek przeciwko Covid-19 dla dzieci

Pfizer prosi amerykańskie organy regulacyjne o zezwolenie na szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Pfizer Inc. i BioNTech poprosiły organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych o zezwolenie na stosowanie szczepionki COVID-19 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, poinformował Pfizer w czwartkowym tweecie. Jeśli organy regulacyjne zgodzą się, szczepienia mogą rozpocząć się w ciągu kilku tygodni.

Wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) pojawia się, gdy infekcje COVID-19 gwałtownie wzrosły u dzieci, osiągając najwyższy punkt pandemii na początku września, zgodnie z danymi z American Academy of Pediatrics.

FDA wyznaczyła datę 26 października, aby doradcy zewnętrzni spotkali się i omówili aplikację firmy Pfizer, umożliwiając dzieciom rozpoczęcie przyjmowania szczepionek wkrótce potem.

Szybka autoryzacja może pomóc złagodzić potencjalny wzrost liczby przypadków tej jesieni, ponieważ szkoły będą już otwarte w całym kraju.

Firmy poinformowały 20 września, że ​​ta szczepionka jest już zatwierdzona dla nastolatków w wieku od 12 do 15 lat i w pełni zatwierdzona dla osób w wieku 16 lat i starszych, i wykazano, że indukuje silną odpowiedź immunologiczną w docelowej grupie wiekowej w badaniu klinicznym z udziałem 2268 uczestników. .

Szczepionka Pfizer-BioNTech została dopuszczona u nastolatków w wieku 12-15 mniej więcej miesiąc po złożeniu przez te firmy wniosku o zezwolenie.

Chociaż dzieci są mniej podatne na ciężki COVID-19, mogą przenosić wirusa na inne, w tym na wrażliwe populacje, które są bardziej narażone na ciężką chorobę.